1.負責QA部門建設，包括團隊建設、部門管理規(guī)程制定、工作流程和方法的建立；
2.負責菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的巡檢，確保產(chǎn)品按規(guī)定要求生產(chǎn)以滿足標準和客戶要求；
3.負責生產(chǎn)車間的監(jiān)督檢查，確保生產(chǎn)環(huán)境、設備設施、生產(chǎn)人員符合法規(guī)和標準要求；
4.負責對生產(chǎn)中不同檢驗狀態(tài)的產(chǎn)品標識進行監(jiān)督，并按規(guī)定流程處理生產(chǎn)過程中的不合格品；
5.負責工藝驗證、生產(chǎn)設備驗證的過程監(jiān)督和驗證樣品送檢；
6.負責偏差處理；
7.負責客戶質(zhì)量投訴處理；
8.負責各生產(chǎn)工序合格率或報廢率的統(tǒng)計和分析；
9.質(zhì)量部經(jīng)理及公司領導安排的其他工作。
崗位要求：
1.本科學歷，藥學或醫(yī)療器械相關專業(yè)。
2.三年及以上相關工作經(jīng)驗。
3.熟悉醫(yī)療器械GMP、ISO13485、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、相關法律法規(guī)規(guī)章和相關標準。
4.通過培訓后熟悉生產(chǎn)工藝。
5.熟悉電腦辦公軟件的操作。
6.專業(yè)、細心、較強的責任心、較強協(xié)調(diào)及溝通能力，誠實、信用、敬業(yè)、良好的團隊精神。