崗位職責(zé)：
1. 開展醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的信息搜集，并撰寫臨床學(xué)術(shù)支持的初步材料；
2. 為臨床試驗(yàn)實(shí)施過程提供醫(yī)學(xué)方面的專業(yè)指導(dǎo)；
3. 撰寫臨床試驗(yàn)所需各類醫(yī)學(xué)文檔的初稿內(nèi)容；
4. 承擔(dān)醫(yī)學(xué)類文件資料的翻譯工作；
5. 協(xié)助開展臨床相關(guān)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)支持；
6. 對(duì)產(chǎn)品安全性監(jiān)測(cè)工作提供醫(yī)學(xué)層面的初步判斷；
7. 在藥物警戒及安全性報(bào)告處理方面提供基礎(chǔ)性支持；
8. 完成上級(jí)交辦的其他相關(guān)工作任務(wù)

任職資格:
1. 中醫(yī)相關(guān)專業(yè)背景或具備扎實(shí)的中醫(yī)理論基礎(chǔ)，碩士及以上學(xué)位；
2. 能夠熟練檢索國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)資源；
3. 具備良好的邏輯分析與文字表達(dá)能力；
4. 熟悉臨床試驗(yàn)操作流程，了解不良事件及藥物警戒的處理機(jī)制；
5. 掌握GCP、ICH-GCP、藥品注冊(cè)管理辦法等相關(guān)法規(guī)政策；
6. 熟練使用辦公軟件及項(xiàng)目管理相關(guān)工具；
7. 具備較強(qiáng)的英語聽說讀寫能力；
8. 執(zhí)行力強(qiáng)，能夠高效落實(shí)各項(xiàng)工作任務(wù)；
9. 溝通與協(xié)調(diào)能力突出；
10. 工作積極主動(dòng)，善于思考與總結(jié)