【崗位職責】
1.負責潔凈車間環(huán)境、水、工藝用氣等的日常檢測; (沉降菌、浮游菌等)；
2.負責實驗室設備、實驗步驟等操作規(guī)程的編寫及實施；
3.負責實驗室相關文件的整理；
4.負責實驗試劑、培養(yǎng)皿實驗室相關器具、設備的日常管理維護；
5.負責產(chǎn)品相關的生物實驗;(微生物、內(nèi)毒素、無菌性能等)；
6.負責基礎環(huán)境、水、實驗室相關的驗證工作，完成驗證方案及驗證報告，參與產(chǎn)品關鍵過程或特殊過程的驗證；
7.負責實驗室日常環(huán)境的維護；
8.負責質(zhì)量體系中相關工作的日常運行。

【任職資格】
1.大專以上學歷，生物技術、生物工程、藥學等相關專業(yè)；
2.2年以上無菌檢驗工作，能熟練操作潔凈實驗室各類檢測器；
3.熟悉微生物、無菌、限度檢測，熟悉潔凈環(huán)境、純水系統(tǒng)的檢測；
4.熟悉潔凈室的日常維護相關檢測；
5.熟悉無菌醫(yī)療器械相關質(zhì)量體系、政策、法規(guī)要求。

醫(yī)療器械崗位，按相關體系要求 ，需提供含傳染病項的體驗證明。