崗位職責(zé):
1、開(kāi)展高濃度制劑、ADC藥物、胰島素及胰島素復(fù)方制劑等的處方優(yōu)化與工藝開(kāi)發(fā)，并推動(dòng)相關(guān)技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)；
2、結(jié)合生物藥整體研發(fā)規(guī)劃，配合部門負(fù)責(zé)人制定并落實(shí)本專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)研究路徑與實(shí)施方案；
3、主導(dǎo)研究課題的策略設(shè)計(jì)與方案制定，推進(jìn)項(xiàng)目執(zhí)行，涵蓋工藝開(kāi)發(fā)與優(yōu)化、中試放大、工藝驗(yàn)證、技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)支持以及IND申報(bào)和BLA注冊(cè)資料準(zhǔn)備等工作。

任職要求:
1、藥學(xué)、生物及相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2、具備3至5年以上的制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉多種藥物制劑開(kāi)發(fā)流程，曾獨(dú)立主導(dǎo)多個(gè)項(xiàng)目完成IND或NDA申報(bào)；
3、精通制劑處方篩選與工藝開(kāi)發(fā)原理，具備扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力和問(wèn)題分析能力，可獨(dú)立完成工藝研究報(bào)告、技術(shù)轉(zhuǎn)移文檔及注冊(cè)申報(bào)材料的撰寫；
4、具備較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索與法規(guī)研讀能力，熟練掌握英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫技能；
5、責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)與應(yīng)變能力，能承受高強(qiáng)度工作壓力，善于應(yīng)對(duì)突發(fā)情況；
6、工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，邏輯清晰，適應(yīng)高效工作節(jié)奏，執(zhí)行力強(qiáng)，具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)；
7、擁有跨部門協(xié)同經(jīng)驗(yàn)及項(xiàng)目管理背景，能夠與質(zhì)量控制、生產(chǎn)等團(tuán)隊(duì)高效配合。