崗位職責
1..負責無菌有源產(chǎn)品的物料、首件、成品的檢驗及相關(guān)記錄報告的出具。
2.負責無菌有源產(chǎn)品的出廠檢驗及相關(guān)記錄報告的出具。
3.負責產(chǎn)品的微生物限度、無菌的檢測
4.負責日常潔凈廠房環(huán)境檢測
5.負責日常工藝用水、潔凈區(qū)進行檢驗工作
6.負責產(chǎn)品的留樣，及留樣觀察
7.負責檢驗設(shè)備的使用登記和維護保養(yǎng)工作
8.負責質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集、分析及應(yīng)用于改進工作
9.協(xié)助完成潔凈廠房、工藝用水、消毒劑、滅菌等驗證相關(guān)工作
10.負責公司計量器具的外校相關(guān)工作
11.負責其他日常記錄的維護

基本任職資格
1.本科及以上學(xué)歷，能力優(yōu)秀者可接受大專學(xué)歷
2.醫(yī)學(xué)、檢驗、藥學(xué)、生物、化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)
3.2年及以上無菌有源醫(yī)療器械的檢驗經(jīng)驗
4.熟悉微生物檢驗操作、化學(xué)檢驗操作技術(shù)
5.熟悉產(chǎn)品無菌檢驗操作。
3.熟悉初始污染菌及微粒的檢測
6.熟悉有源醫(yī)療器械的電氣安全檢驗和整機性能檢驗
7.能熟練運用各種測量儀器、量具（如測量尺寸、拉力、接地電阻、靜壓差測試等計量器具）
8.熟悉潔凈廠房環(huán)境檢測
9.純化水的理化及微生物檢測
10.熟悉工藝用氣的檢驗
11.熟悉細菌內(nèi)毒素的檢驗

法規(guī)與體系知識
1.熟悉無菌有源醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理知識
2.熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系
3.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

個人素質(zhì)要求
1.工作認真細致，積極主動，有較強的責任心。
2.誠實守信，恪守職業(yè)道德，對產(chǎn)品質(zhì)量有高度責任感。
3.專業(yè)基礎(chǔ)扎實，能快速學(xué)習(xí)新標準、新法規(guī)及新技術(shù)。
4.具備良好的口頭與書面溝通能力，能高效與生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)量等部門協(xié)作。