1、本科及以上學歷，醫(yī)學、生物、國際貿易、藥學、藥物制劑等相關專業(yè)背景，醫(yī)學英語專業(yè)八級及以上者優(yōu)先，具備流利的口語表達能力；能獨立完成國外文獻資料的檢索、翻譯與整理工作；具有海外藥品注冊經驗者優(yōu)先考慮；
2、具有一年以上藥品生產、質量管理、藥物研發(fā)或國內國際注冊申報相關工作經驗；
3、熟悉原料藥DMF文件的撰寫及注冊法規(guī)要求，能夠建立并維護注冊資料檔案及注冊證書管理系統(tǒng)；
4、負責國內市場DMF文件及相關技術資料的編寫與審核工作；
5、及時跟蹤并收集國際藥品監(jiān)管政策與注冊法規(guī)，掌握全球藥品注冊最新動態(tài)；
6、具備較強的文字撰寫能力、溝通協(xié)調能力以及良好的團隊合作精神；