崗位職責(zé):
1、跟蹤全球生物藥物質(zhì)量研究領(lǐng)域的最新技術(shù)動態(tài)與方法進展，收集并分析質(zhì)量相關(guān)項目的專利、文獻及法規(guī)信息，指導(dǎo)實驗人員開展方案設(shè)計和技術(shù)開發(fā)，帶領(lǐng)團隊攻克質(zhì)量研究中的關(guān)鍵技術(shù)難題和項目推進中的瓶頸問題；
2、負(fù)責(zé)蛋白類藥物質(zhì)量研究方法的調(diào)研、建立、優(yōu)化、驗證及檢測工作，能夠快速識別問題并提出切實可行的解決方案；
3、作為項目質(zhì)量研究負(fù)責(zé)人，主導(dǎo)研發(fā)過程中相關(guān)法規(guī)的解讀、質(zhì)量研究實施、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)擬定以及注冊申報資料的編寫等工作；
4、協(xié)助上級完成以技術(shù)平臺搭建、IND及BLA申報為目標(biāo)的相關(guān)質(zhì)量研究任務(wù)。

任職要求:
1、學(xué)歷背景：博士學(xué)歷，專業(yè)包括基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、免疫學(xué)、分析化學(xué)、生物統(tǒng)計學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域
2、專業(yè)經(jīng)驗及能力：
① 具備不少于2年在生物藥物質(zhì)量研究、藥物作用機制探索或藥物研發(fā)數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析等相關(guān)崗位的工作經(jīng)歷，熟悉生物技術(shù)藥物的研發(fā)流程與核心要點；
② 能夠獨立設(shè)計研究方案并組織實施藥物質(zhì)量與表征研究，具備獨立撰寫研究報告或技術(shù)文檔的能力，有參與過國內(nèi)外生物藥注冊研究或申報者優(yōu)先考慮；
3、英語水平：具備良好的英文閱讀與寫作能力；口語流利、聽力熟練者優(yōu)先；
4、綜合素質(zhì)：具備優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，能夠在高強度工作環(huán)境下穩(wěn)定高效地開展工作