崗位職責：
1、依據(jù)生產(chǎn)計劃，核算原輔料及包材使用量，下達各工序生產(chǎn)指令并組織落實生產(chǎn)任務；
2、監(jiān)督各工序工藝執(zhí)行情況及關鍵控制點的實施，處理車間偏差并進行匯總分析；
3、檢查各環(huán)節(jié)質量控制落實情況，包括原輔料稱量、藥液可見異物、裝量控制、批號標識準確性等；
4、統(tǒng)計并分析每批次產(chǎn)品的生產(chǎn)周期、物料消耗、成品率、CPP、CQA等數(shù)據(jù)，識別影響產(chǎn)品質量的關鍵因素，制定改進措施以提升產(chǎn)品品質；負責生產(chǎn)記錄的復核工作；
5、監(jiān)控操作人員作業(yè)行為，開展培訓與指導，推動操作標準化與規(guī)范化；
6、主導起草、修訂和審核車間相關驗證（確認）方案與報告，完成驗證數(shù)據(jù)整理；負責工藝規(guī)程、標準操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄及相關變更文件的編制與審核；
7、組織實施生產(chǎn)車間人員無菌更衣資格確認；
8、負責車間各類文件的更新維護及培訓執(zhí)行；
9、推進車間工藝技術難題攻關，并完成總結與報告撰寫；
10、統(tǒng)籌小試、中試階段的生產(chǎn)安排、過程跟蹤及數(shù)據(jù)收集，形成完整書面報告；
11、匯總分析生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測結果，發(fā)現(xiàn)異常及時上報、調查并采取相應處理措施。

任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學或相關專業(yè)（或具備中級職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），特別優(yōu)秀者可放寬至大專學歷；
2、具有2年以上制藥企業(yè)相同崗位工作經(jīng)驗；
3、接受過所生產(chǎn)產(chǎn)品相關的專業(yè)培訓，熟悉藥品生產(chǎn)法規(guī)政策，具備一定的組織協(xié)調能力及生產(chǎn)技術問題解決能力；
4、有GMP認證經(jīng)歷，具備無菌制劑生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。