崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)按照質(zhì)量管理體系要求，執(zhí)行公司產(chǎn)品全過程的質(zhì)量管理工作；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)場管理，質(zhì)量檢驗，保證產(chǎn)品質(zhì)量；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的審核和管理；
4、定期組織實施公司內(nèi)部質(zhì)量審核；
5、負(fù)責(zé)國家主管部門或質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)對公司質(zhì)量管理體系的審核；
6、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量投訴進(jìn)行調(diào)查，分析和處理；
7、協(xié)助各項產(chǎn)品NMPA注冊申報；
任職要求：
1、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，具有醫(yī)療器械3年及以上質(zhì)量管理崗位工作經(jīng)驗；
2、熟悉ISO13485及GMP相關(guān)知識，能實際獨(dú)立運(yùn)用國家醫(yī)療器械及體外診斷試劑相關(guān)法規(guī)；
3、良好的文字組織和口頭表達(dá)能力，具有團(tuán)隊組織管理能力和良好的溝通技巧；
4、嚴(yán)格的質(zhì)量意識，善于思考，具備全局觀，能吃苦耐勞。