臨床研究監(jiān)察員CRA
8000-10000元/月崗位職責(zé):
1、配合項(xiàng)目負(fù)責(zé)人推進(jìn)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)項(xiàng)目的啟動(dòng)、執(zhí)行及收尾等全流程工作;
2、承擔(dān)倫理資料的準(zhǔn)備與提交、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案等相關(guān)事務(wù);
3、開展各臨床試驗(yàn)中心的現(xiàn)場監(jiān)查,確保試驗(yàn)過程符合臨床方案、法規(guī)要求及公司標(biāo)準(zhǔn)操作流程;
4、及時(shí)協(xié)調(diào)處理試驗(yàn)中出現(xiàn)的問題和突發(fā)情況,保持與相關(guān)科室的有效溝通與協(xié)作;
5、協(xié)助研究者對臨床研究器械或試劑及相關(guān)物資進(jìn)行管理,包括接收、儲(chǔ)存、分發(fā)、回收與歸還,并做好相應(yīng)記錄;
6、參與臨床試驗(yàn)各類文件的撰寫、整理與歸檔工作;
7、完成公司安排的其他相關(guān)任務(wù)。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮;
2、具備完整的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
3、熟練使用辦公軟件,具備良好的時(shí)間規(guī)劃與問題解決能力,能夠獨(dú)立開展工作;
4、工作態(tài)度積極,注重細(xì)節(jié),具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力及抗壓能力;
5、能接受因工作需要產(chǎn)生的出差安排。