醫(yī)療器械研發(fā)負(fù)責(zé)人
2-4萬元/月崗位職責(zé):
1.全面負(fù)責(zé)新項(xiàng)目的整體統(tǒng)籌,制定并推動(dòng)技術(shù)部門工作目標(biāo)與實(shí)施計(jì)劃;
2.主導(dǎo)技術(shù)體系管理制度及執(zhí)行細(xì)則的編制與落地;
3.牽頭開展不合格產(chǎn)品的評(píng)審處理工作;
4.推動(dòng)技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品創(chuàng)新工作的組織實(shí)施;
5.主持質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行;
6.負(fù)責(zé)公司標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)及計(jì)量管理工作;
7.定期開展技術(shù)與質(zhì)量數(shù)據(jù)分析,制定并落實(shí)預(yù)防及改進(jìn)措施;
8.主管相關(guān)儀器類產(chǎn)品的研發(fā)全過程管理;
9.負(fù)責(zé)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的搭建與人才引進(jìn)。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、機(jī)電、生物工程等相關(guān)專業(yè)背景,具備10年以上本行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn);
2.擁有5年以上醫(yī)療器械類企業(yè)研發(fā)部門總監(jiān)或總工程師相關(guān)任職經(jīng)歷;
3.精通醫(yī)療器械研發(fā)管理體系構(gòu)建、項(xiàng)目運(yùn)作、人才梯隊(duì)培養(yǎng)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)流程化建設(shè),具備實(shí)際成功案例;具有主導(dǎo)開發(fā)并成功上市且獲市場認(rèn)可產(chǎn)品者優(yōu)先;
4.熟悉國家醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)及質(zhì)量管理體系要求;
5.具備出色的組織協(xié)調(diào)、規(guī)劃執(zhí)行、溝通協(xié)作、問題分析與解決能力,富有創(chuàng)新意識(shí)、抗壓能力及團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力。