2個合規(guī)/1個現(xiàn)場
必須有無菌制劑經(jīng)驗
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷
2、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
3、工作經(jīng)驗：1-5年質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，熟練掌握NMPA、FDA、EMA GMP生物制品生產(chǎn)質(zhì)量法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則。
4、 健康狀況： 身體健康，符合藥廠相關(guān)工作要求。
崗位要求：
1、具有無菌制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗，能夠進行污染控制策略制定及無菌質(zhì)量事件調(diào)查。
2、密切跟蹤國內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量、注冊法規(guī)的更新和變化，及時了解最新的技術(shù)指導(dǎo)原則和審評要求，并向公司內(nèi)部傳達最新的法規(guī)信息。
3、參與質(zhì)量體系搭建，熟悉文件管理流程，能夠編寫和審核相關(guān)文件。
4、熟悉風(fēng)險管理原則，能夠熟練進行質(zhì)量風(fēng)險評估。
5、 較強的溝通能力，分析問題和解決問題的能力，能夠進行對內(nèi)對外的高效溝通。
6、 熟練使用辦公軟件，如Word、Excel、PowerPoint等。
7、 具有一定的英語能力，能夠熟練閱
任職要求：