任職資格：
1。藥學或者生物學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷
2.3年以上現(xiàn)場監(jiān)控經(jīng)驗，有生物制品或者無菌制劑工作優(yōu)先
3。具備較好的GMP知識
4。具備較強的溝通能力和責任心，良好的協(xié)調(diào)和應急處理能力職責描述：
1，負責對生產(chǎn)車間，公用系統(tǒng)，物料等進行現(xiàn)場監(jiān)控和過程控制，確保相關(guān)法律法規(guī)。
2，負責批記錄的審核，確保發(fā)現(xiàn)的問題能夠及時的糾正。
3，負責生產(chǎn)車間質(zhì)量時間的調(diào)查處理，監(jiān)督驗證實施等相關(guān)工作
4，負責成品，中間樣品，驗證樣品的取樣，確保取樣的規(guī)范性和代表性
5，參與GMP自檢，變更，不合格調(diào)查等工作