AD-理化分析-研究員 工作職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)HPLC方法的開發(fā)，解決新分子可能遇到的開發(fā)難題，尤其針對(duì)HIC、Freedrug等方法，撰寫對(duì)應(yīng)的方法開發(fā)報(bào)告及驗(yàn)證方案。 2.遵循實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)范，開展相關(guān)實(shí)驗(yàn)操作，保證研究工作的規(guī)范、真實(shí)和數(shù)據(jù)完整性。 3.參與項(xiàng)目管理，撰寫相關(guān)匯報(bào)ppt，為研發(fā)部門及客戶解讀分析數(shù)據(jù)，對(duì)數(shù)據(jù)的科學(xué)性和準(zhǔn)確性進(jìn)行把控。 4.負(fù)責(zé)對(duì)新員工進(jìn)行技能培訓(xùn)，保證順利上崗，撰寫相關(guān)培訓(xùn)講義并進(jìn)行培訓(xùn)。 5.對(duì)部門內(nèi)部的平臺(tái)方法優(yōu)化、SOP系統(tǒng)、儀器設(shè)備維護(hù)、國產(chǎn)化或低成本試劑替代等提出合理化建議。 6.了解行業(yè)發(fā)展的最新動(dòng)態(tài)，撰寫相關(guān)技術(shù)的推廣文章。 任職資格： 1.碩士一年以上生物醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，有海外留學(xué)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 2.有單抗、重組蛋白、ADC、雙抗、納米單抗等行業(yè)分析經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 3.良好的學(xué)習(xí)能力、團(tuán)隊(duì)合作精神、溝通能力，抗壓能力強(qiáng)； 4.具備一定的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)； 5.對(duì)ICH、USP、EP等相關(guān)法規(guī)的應(yīng)用熟悉。 AD-活性中心-研究員 工作職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)CMC階段大分子藥物（抗體、ADC等）相關(guān)分析方法的開發(fā)，優(yōu)化和確認(rèn)； 2.負(fù)責(zé)SPF樣本力效檢測(cè)相關(guān)方法的開發(fā)及樣品檢測(cè)； 3.負(fù)責(zé)起草活性分析方法的驗(yàn)證方案，執(zhí)行方法驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)和撰寫報(bào)告，生效檢測(cè)方案，轉(zhuǎn)移方法給QC部門； 4.為公司IND和BLA項(xiàng)目的申報(bào)提供分析方法支持； 5.維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)行，如實(shí)驗(yàn)室安全管理、環(huán)境清潔、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、物料管理等。 任職資格 1.生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 2.有大分子藥物活性分析方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn)； 3.善于學(xué)習(xí)新知識(shí)，掌握新技術(shù)，心態(tài)良好，積極主動(dòng)，能夠承擔(dān)多種職責(zé)，團(tuán)隊(duì)意識(shí)強(qiáng)； 4.良好的英文聽說讀寫能力" QC-生化組-研究員： 1、負(fù)責(zé)完成日常QC產(chǎn)品放行、三殘檢測(cè)（HCP, HCD, Protein A)及穩(wěn)定性檢測(cè)； 2、完成放行分析方法的方法學(xué)驗(yàn)證； 3、負(fù)責(zé)完成檢測(cè)方法SOP及檢驗(yàn)記錄的撰寫； 4、協(xié)助完成報(bào)批資料中QC相關(guān)部分的文件工作 5、上級(jí)安排的其它相關(guān)事情。 任職資格 1、本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，3年以上生物藥QC經(jīng)驗(yàn)； 2、熟悉三殘檢測(cè)等相關(guān)檢測(cè)； 3、熟悉GMP及國家相關(guān)藥品管理法律法規(guī)； 4、有責(zé)任心，具備良好的學(xué)習(xí)能力、動(dòng)手能力及溝通和表達(dá)能力。 QC研究員-儀器管理方向 崗位職責(zé)： 1. 進(jìn)行原液、成品、中控相關(guān)理化儀器檢驗(yàn)。 2. 操作UV，iciEF, CE，HPLC等理化常用儀器及相關(guān)軟件。 3. 按照GMP要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室屬地5S管理。 4. 負(fù)責(zé)常用理化儀器的日常維護(hù)。 5. 按照GMP要求按時(shí)完成相關(guān)記錄。 6. 執(zhí)行相關(guān)方法的驗(yàn)證和記錄。 7.承接分析方法開發(fā)項(xiàng)目方法的驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移 任職要求: 1. 本科以上學(xué)歷，兩年及以上工作經(jīng)驗(yàn)，藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 2. 熟悉中美歐相關(guān)藥典法規(guī)，較強(qiáng)的GMP意識(shí)。 3. 良好的英語讀寫能力，CET4，可熟練使用各種辦公軟件。 4. 有良好的大局觀和一定的責(zé)任心，按時(shí)完成本職工作，注重團(tuán)隊(duì)協(xié)作。