一、崗位職責
1、全面負責生產各環(huán)節(jié)的組織與管理，確保依據核準的工藝規(guī)程開展生產及儲存作業(yè)，監(jiān)督廠房、設施設備穩(wěn)定運行，落實必要的驗證工作。
2、嚴格貫徹執(zhí)行GMP規(guī)范，審核批生產記錄、工藝文件及標準操作規(guī)程，及時處置生產過程中的異常情況及重大質量事件。
3、參與質量管理體系的實施與維護，識別并監(jiān)控生產環(huán)節(jié)的質量風險，牽頭開展偏差調查與整改行動，保障產品符合既定質量標準。
5、主導生產設備的驗收與日常維護，強化生產現(xiàn)場合規(guī)管控，確保滿足安全與環(huán)保相關要求。
6、編制年度及月度生產計劃，統(tǒng)籌資源配置以響應市場需求，持續(xù)優(yōu)化生產工藝以提升效率、降低消耗，控制能源與物料使用效能。
7、組織開展生產團隊培訓，增強員工GMP意識與實操能力，建立有效的績效考核機制。
8、協(xié)同質量部門完成GMP認證、內部審計及監(jiān)管機構審查，積極參與技術轉移、工藝優(yōu)化等專項工作。

二、任職要求
1、本科及以上學歷，化學、食品、藥學或相關專業(yè)背景；
2、具備不少于5年藥品生產與質量管理經驗，其中至少1年從事生產管理工作；
3、熟悉《藥品管理法》及GMP等相關法規(guī)，掌握工藝驗證和偏差處理流程，擅長文件體系搭建與跨部門協(xié)作；
4、具有GMP認證或新建車間項目經驗者優(yōu)先考慮；
5、責任心強，具備良好的風險預判與問題解決能力，能適應較高強度的工作節(jié)奏；
6、負責建立物料管理臺賬，并組織實施產品長期穩(wěn)定性監(jiān)測工作。

福利待遇：
1、工作時間：8:30-17:30，設有全勤獎勵；
2、雙休制，享受國家法定節(jié)假日、帶薪病假、年假、婚假、產假等，額外提供結婚與生育禮金；
3、社會保險：入職即辦理五險一金；
4、節(jié)日關懷：春節(jié)、端午節(jié)、中秋節(jié)發(fā)放節(jié)日補貼；
5、薪酬結構：基本薪資+績效獎金，每年享有調薪機會；
6、員工關愛：生日福利、多樣化團隊活動（如旅游、聚餐、拓展訓練、健康體檢）、高溫津貼等；
7、成長支持：提供入職培訓、業(yè)務培訓、技能提升培訓及儲備干部培養(yǎng)（含外派學習機會）；
8、發(fā)展通道：健全的晉升制度，為表現(xiàn)優(yōu)異的員工提供廣闊的職業(yè)發(fā)展空間。