體外診斷試劑質(zhì)量保證
8000-13000元/月崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)全流程的監(jiān)督與檢查,確保各環(huán)節(jié)符合工藝要求,保障產(chǎn)品質(zhì)量安全,及時高效處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各類異常,并協(xié)調(diào)解決涉及質(zhì)量的相關(guān)問題,聯(lián)動生產(chǎn)部、銷售部、研發(fā)部等相關(guān)部門;
2、依據(jù)公司程序文件及管理制度,統(tǒng)籌管理各類質(zhì)量體系文檔,組織員工培訓(xùn),并對照工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等核查各部門文件執(zhí)行情況;
3、審核生產(chǎn)指令,復(fù)核物料領(lǐng)取與投料過程,檢查生產(chǎn)現(xiàn)場、設(shè)備容器及人員衛(wèi)生狀況,主導(dǎo)清場驗(yàn)收工作,評估各崗位生產(chǎn)質(zhì)量執(zhí)行情況;
4、建立并實(shí)施取樣與留樣管理制度,開展留樣管控,組織并落實(shí)驗(yàn)證工作,審批物料及中間產(chǎn)品的使用權(quán)限,審核不合格品處置流程;
5、分析原料、中間產(chǎn)品與成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為制定物料儲存期限和有效期提供科學(xué)依據(jù);
6、牽頭開展年度內(nèi)審與管理評審工作,配合完成體系考核相關(guān)接待任務(wù);
崗位要求:
1、公辦院校統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè);
2、了解IVD行業(yè),熟練掌握質(zhì)量體系文件內(nèi)容,具備1-3年QA工作經(jīng)驗(yàn);
3、工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),責(zé)任心強(qiáng);
職位福利:周末雙休、五險一金、免費(fèi)班車、免費(fèi)午餐