崗位職責(zé)：
1、依據(jù)生產(chǎn)計劃統(tǒng)籌車間生產(chǎn)任務(wù)，按時高效完成生產(chǎn)目標，保障市場供應(yīng)需求；
2、負責(zé)車間人員調(diào)配與培訓(xùn)實施，推動團隊建設(shè)，提升員工綜合業(yè)務(wù)能力；
3、監(jiān)督并指導(dǎo)生產(chǎn)過程中各項技術(shù)、經(jīng)濟指標的落實情況，確保執(zhí)行到位；
4、推進車間績效管理機制，按照GMP規(guī)范組織生產(chǎn)，有效控制生產(chǎn)成本；
5、主導(dǎo)生產(chǎn)工藝驗證文件的編制，指導(dǎo)生產(chǎn)操作，及時處理異常問題，保障產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)性；
6、參與或牽頭GMP體系文件的起草及現(xiàn)場審核準備，承擔(dān)本部門GMP認證相關(guān)組織工作；
7、定期開展安全與GMP自查，消除潛在風(fēng)險，及時總結(jié)分析并落實整改措施；
8、編制或更新標準操作規(guī)程、批生產(chǎn)包裝記錄及相關(guān)驗證資料，確保培訓(xùn)覆蓋與規(guī)范執(zhí)行；
9、負責(zé)用戶需求說明（URS）撰寫，協(xié)助完成設(shè)備選型評估；
10、牽頭組織工藝優(yōu)化、設(shè)備技術(shù)改進或改造項目實施；
11、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時工作任務(wù)。

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)背景；
2、5年以上工作經(jīng)驗，具備3年以上制劑車間（固體制劑/液體制劑/口服制劑/外用制劑）管理經(jīng)驗；
3、掌握相應(yīng)劑型的工藝流程、設(shè)備原理及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)；
4、熟悉新版GMP法規(guī)及相關(guān)管理體系要求；
5、熟練使用辦公軟件，具備較強的文書撰寫能力，擁有良好的組織協(xié)調(diào)與執(zhí)行力；
6、持有中級及以上職稱者優(yōu)先考慮。