工作職責:
1、依據審計規(guī)劃，協(xié)同相關職能部門組建審計團隊。在審計實施前對供應商進行初步調研，并基于調查結果編制審計實施方案；
2、針對物料異常、不良事件等情況組織實施專項審計，明確問題根源，跟進供應商缺陷項的整改落實情況；
3、能熟練完成境外文件的翻譯工作，對第三方出具的審計報告進行內部解讀與轉化，并開展評估分析；
4、統(tǒng)籌管理海外供應商審計任務，包括組織召開審計準備會議，分配審計任務，協(xié)調對接時間，安排差旅事宜及英文報告編寫等；
5、通過系統(tǒng)化審計工作，提前識別供應環(huán)節(jié)風險，挖掘物料潛在隱患，提升來料檢驗達標率，降低偏差發(fā)生頻率。

任職資格:
經驗要求：本科及以上學歷，3年以上供應商管理或審計相關工作經驗，具有國際檢查經歷者優(yōu)先；
語言能力：英語6級以上水平，具備良好的語言交流能力。

能力要求：
1、熟悉藥品生產與質量管理相關的法規(guī)政策、業(yè)務流程及體系要求，能夠準確理解并實際應用；
2、具備扎實的供應商審計實踐經驗，掌握各類物料的業(yè)務流程及其關鍵風險環(huán)節(jié)；
3、具備敏銳的問題洞察力，可快速定位并深入分析問題成因；
4、了解歐美日印等地區(qū)供應商的審計規(guī)范、當?shù)匦袠I(yè)監(jiān)管要求及通用標準（如ICH、EXCiPACT等）；
5、具備較強的藥品注冊信息檢索與調研分析能力；
6、適應頻繁出差，能快速融入不同國家和地區(qū)的法規(guī)環(huán)境與文化背景，可獨立辦理簽證、預訂航班酒店、規(guī)劃行程，并規(guī)避文化禁忌事項。