一、崗位職責(zé) 1. PAT技術(shù)算法研發(fā)與落地：負(fù)責(zé)近紅外（NIR）、拉曼光譜、質(zhì)譜等PAT相關(guān)光譜/檢測數(shù)據(jù)的算法開發(fā)，包括數(shù)據(jù)預(yù)處理、特征提取、模式識(shí)別（PLS、PCR、SVM、CNN等算法），實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）、關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPP）的實(shí)時(shí)精準(zhǔn)預(yù)測，支撐生產(chǎn)過程在線/離線分析需求。 2. 工藝全生命周期數(shù)據(jù)建模：主導(dǎo)生物制藥全流程（細(xì)胞培養(yǎng)、純化、制劑等）多源數(shù)據(jù)（設(shè)備、傳感器、離線檢測數(shù)據(jù)）的整合、清洗、特征工程，構(gòu)建工藝穩(wěn)定性分析、異常檢測、參數(shù)優(yōu)化、時(shí)序預(yù)測等模型，覆蓋工藝開發(fā)、驗(yàn)證、商業(yè)化生產(chǎn)全階段。 3. 合規(guī)性技術(shù)實(shí)施與驗(yàn)證：參與PAT系統(tǒng)集成與工程化部署，協(xié)同硬件、工藝工程師完成算法在生產(chǎn)場景的調(diào)試與落地，確保算法及模型符合FDA/EMA GMP、21 CFR Part 11合規(guī)要求，撰寫算法驗(yàn)證報(bào)告、技術(shù)文檔，保障過程可追溯、可復(fù)現(xiàn)。 4. 算法與模型迭代優(yōu)化：針對(duì)工藝漂移、數(shù)據(jù)分布變化、生產(chǎn)場景迭代等問題，設(shè)計(jì)模型自適應(yīng)更新機(jī)制，持續(xù)優(yōu)化算法精度、魯棒性與工業(yè)化適用性，解決實(shí)際生產(chǎn)中的技術(shù)瓶頸。 5. 跨部門協(xié)同與需求落地：對(duì)接工藝研發(fā)、生產(chǎn)運(yùn)營、質(zhì)量保證（QA）團(tuán)隊(duì)，精準(zhǔn)拆解業(yè)務(wù)需求并轉(zhuǎn)化為算法解決方案，推動(dòng)技術(shù)成果落地應(yīng)用，提供技術(shù)支持與培訓(xùn)。 6. 技術(shù)前沿跟蹤與創(chuàng)新：跟蹤生物制藥、PAT技術(shù)、機(jī)器學(xué)習(xí)/深度學(xué)習(xí)領(lǐng)域前沿動(dòng)態(tài)，引入適配行業(yè)場景的創(chuàng)新算法與工具，開展技術(shù)預(yù)研與試點(diǎn)，提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)競爭力。 二、任職要求 1. 學(xué)歷背景：計(jì)算機(jī)科學(xué)、數(shù)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物信息學(xué)、化工過程工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具備扎實(shí)的跨學(xué)科知識(shí)儲(chǔ)備。 2. 算法能力：精通機(jī)器學(xué)習(xí)/深度學(xué)習(xí)核心算法（回歸、分類、聚類、時(shí)序預(yù)測、深度學(xué)習(xí)模型等），具備扎實(shí)的算法理論基礎(chǔ)與邏輯推導(dǎo)能力，能獨(dú)立完成算法設(shè)計(jì)、驗(yàn)證與優(yōu)化。 3. 工程能力：熟練掌握Python編程語言，精通數(shù)據(jù)處理與建模工具（Scikit-learn、TensorFlow/PyTorch、Pandas、NumPy、MATLAB），具備算法工程化落地與調(diào)試能力。 4. 行業(yè)認(rèn)知：了解生物制藥基本生產(chǎn)工藝（細(xì)胞培養(yǎng)、純化、制劑等），理解PAT技術(shù)核心邏輯與應(yīng)用場景，具備工藝數(shù)據(jù)建模的基本思維。 5. 合規(guī)意識(shí)：熟悉GMP基本要求，具備藥品行業(yè)數(shù)據(jù)合規(guī)、過程驗(yàn)證的基本認(rèn)知，能配合完成合規(guī)性技術(shù)文檔撰寫。 6. 核心素養(yǎng)：具備較強(qiáng)的問題拆解、邏輯分析與解決能力；良好的跨部門溝通與協(xié)作能力，能高效對(duì)接技術(shù)與非技術(shù)團(tuán)隊(duì)；嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，重視數(shù)據(jù)與結(jié)果的可靠性、可追溯性。 7.具備生物制藥PAT技術(shù)相關(guān)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，有光譜數(shù)據(jù)分析、過程分析建模或工藝數(shù)據(jù)挖掘落地案例者，掌握J(rèn)ava/C++編程語言，具備算法部署到工業(yè)控制系統(tǒng)（DCS/SCADA）經(jīng)驗(yàn)，或熟悉數(shù)據(jù)可視化工具（Tableau、Power BI）者優(yōu)先。