崗位職責：
1.按照試驗方案、標準操作規(guī)程及GCP規(guī)范，組織開展臨床試驗的實施與執(zhí)行，負責臨床監(jiān)查工作；
2.參與制定臨床試驗協(xié)議，擬定項目計劃、時間安排及研究方案，監(jiān)控各階段項目進展，跟蹤試驗執(zhí)行過程，實施質(zhì)量控制，及時識別并處理問題，保障試驗質(zhì)量；
3.負責與各研究中心、申辦方、數(shù)據(jù)管理團隊之間的聯(lián)絡(luò)與協(xié)調(diào)，解決項目執(zhí)行中的相關(guān)問題；
4.編制臨床試驗所需的各類文件，協(xié)助完成臨床試驗總結(jié)報告的撰寫；
5.維持與研究機構(gòu)的良好溝通與協(xié)作關(guān)系；
6.依據(jù)ICH-GCP及項目具體要求，規(guī)范建立并維護項目文檔管理體系；
7.根據(jù)公司實際需求，提供必要的臨床試驗技術(shù)支持。

任職要求：
1.具備一年以上CRA崗位工作經(jīng)驗，熟悉臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)；
2.具備良好的溝通與協(xié)調(diào)能力；性格積極樂觀，主動性強，能適應(yīng)壓力，具備獨立分析和解決問題的能力；
3.工作細致耐心，有責任心，保持積極的學習心態(tài)；
4.具備團隊合作意識，善于與團隊成員協(xié)作，責任感強；
5.能夠接受頻繁出差，具備較強的抗壓能力；