統(tǒng)籌管理并全面負(fù)責(zé)企業(yè)生產(chǎn)相關(guān)事務(wù)，具體職責(zé)如下：
1. 全面主持醫(yī)療器械生產(chǎn)管理工作，熟練運(yùn)用Auto CAD、Pro-E/UG等專業(yè)設(shè)計(jì)軟件；
2. 建立并完善統(tǒng)一、高效的生產(chǎn)管理體系，確保體系持續(xù)有效運(yùn)行；
3. 掌握物資儲備與采購動態(tài)，合理組織均衡生產(chǎn)，保障產(chǎn)品在品種、數(shù)量、質(zhì)量及交付周期上滿足既定目標(biāo)；
4. 監(jiān)督各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的工藝執(zhí)行與操作規(guī)范，強(qiáng)化對關(guān)鍵工序和特殊工序的管控；
5. 負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)管理文件的編制、修訂及落地實(shí)施，并進(jìn)行審核確認(rèn)；
6. 嚴(yán)格按照醫(yī)療器械注冊批準(zhǔn)的工藝規(guī)程開展生產(chǎn)、貯存活動，確保產(chǎn)品質(zhì)量合規(guī)受控；
7. 組織實(shí)施生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等各類必要驗(yàn)證工作；
8. 跟蹤督促生產(chǎn)及檢驗(yàn)所用儀器、儀表、量具、衡器的定期校驗(yàn)工作落實(shí)到位；
9. 定期開展生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與經(jīng)濟(jì)活動分析，提出切實(shí)可行的改進(jìn)建議。

技能及相關(guān)要求：
1. 機(jī)械、電子、生物工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷（大專學(xué)歷者須持有中級職稱證書），具備ISO13485內(nèi)審員資格者優(yōu)先考慮；
2. 熟悉國家關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)與質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī)，準(zhǔn)確理解并貫徹執(zhí)行相關(guān)規(guī)定；
3. 擁有10年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)或質(zhì)量管理實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)；
4. 具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)管理能力和領(lǐng)導(dǎo)力，情緒管理表現(xiàn)穩(wěn)定；
5. 熟練使用Excel、Word、CAD等常用辦公軟件；
6. 精通Auto CAD、Pro-E、UG等軟件操作者優(yōu)先錄用。